立足基层需求，回应临床真问题

杨丽霞教授在致辞中表示，STEMI患者早期再灌注至关重要，直接PCI是优选策略；但部分患者首诊于基层或山区，不具备PCI条件，此时直接转运还是溶栓后转运更优，仍需高质量临床研究给出答案。期待在黄恺教授带领下，通过多中心协作，产出中国人群循证证据。

黄恺教授在致辞中回顾了湖北省在农村基层推动溶栓治疗的实践。对于发病3～6小时内已到达基层医疗机构并确诊的STEMI患者，若不及时溶栓，至少会增加1～2小时心肌缺血风险；每延迟1小时，心肌细胞坏死进一步加重。以rhTNK-tPA为代表的新型溶栓药物具有给药便捷、再通效率较高等优势。湖北省疫情期间在基层溶栓200～300例，未发生死亡及大出血事件，85%以上患者实现血管再通；截至目前，全省基层农村乡镇卫生院和社区医院累计溶栓四千余例，未发生危及生命的大出血事件，85%以上患者实现血管再通，部分未完全再通者症状也明显改善。基于基层实践和临床需求，团队决定牵头开展此项多中心研究，为基层首诊、需跨区域转运的STEMI患者建立标准化、可复制的区域再灌注策略。

聚焦“灰色地带”，设计四大创新

在学术分享环节，武汉大学人民医院（湖北省人民医院）姚兰教授系统介绍了研究背景与方案设计。我国急性心肌梗死疾病负担沉重，县域救治能力落差显著。农村地区急性心肌梗死死亡率自2013年起持续高于城市，县级医院住院死亡率显著高于省级及地市级医院；超过77%的血管死亡发生在家中，早期识别、院前转运和区域协同仍是救治关键短板。全国1118家县级医院调查显示，仅52.5%具备介入设备，不足一半可独立完成造影，约四分之一既不能完成PCI也不能开展溶栓，大量STEMI患者首诊后需转往上级PCI中心。

尽管全国胸痛中心网络已初具规模，但院前救治时间延误仍是最大短板。2025年全国胸痛中心质控简报提示，标准版和基层版胸痛中心患者从症状出现到首次医疗接触时间均超过5小时，基层胸痛中心患者首次医疗接触至血管再通时间达251分钟，明显超过120分钟质控线；而院内环节时间已基本达标，说明救治时间超时的瓶颈主要卡在院前与转运衔接。再灌注每延迟30分钟，患者一年死亡相对风险增加7.5%；系统每延迟1小时，校正后死亡风险比达1.1。因此，对于预计首次医疗接触至血管再通时间在60～120分钟之间、首诊于无PCI资质基层医院的STEMI患者，现行指南证据尚存“灰色地带”，缺乏中国人群、国产药物在该时间窗内的前瞻性随机对照研究证据。该研究正是要回答：对预计无法在指南时间窗内从容完成直接PCI、但仍处于再灌注获益时间窗内的STEMI患者，早期溶栓后转运PCI是否优于直接转运PCI。

该研究具有四大创新点：

人群创新

首个聚焦预计首次医疗接触至血管再通60～120分钟“灰色地带”的前瞻性RCT

设计创新

采用事件驱动、长期硬终点设计

干预创新

采用国产rhTNK-tPA 16mg首次静脉弹丸注射，联合标准化转运及介入分流SOP

转化创新

研究成果有望写入区域救治流程与胸痛中心协同网络规范，惠及基层首诊需跨区域转运的STEMI患者，为回答“直接转运还是先溶栓”这一长期依赖医生经验判断的临床决策问题提供高质量证据。

凝聚共识，直面落地挑战

在分中心讨论环节，与会专家围绕研究方案落地、临床执行路径、入排标准及实施难点畅所欲言。大家一致认为，该研究临床意义重大，切中基层STEMI患者再灌注策略选择的关键问题，具有迫切的现实需求和重要的循证价值。

同时，与会专家提出多项建设性建议：在入组时间窗方面，建议进一步细化分层，关注3小时以内与3小时以上的差异，并考虑2小时以内患者是否纳入及如何分组；在分中心选择方面，建议以具备PCI资质的三级医院为中心、辐射带动网络医院参与，充分评估基层至PCI中心的路程和转运时间；在随机化操作方面，建议优化中央随机流程与竞争入组机制，明确随机时点与操作权限；在用药同质化方面，建议统一术前双联抗血小板及抗凝方案，确保各中心基础治疗可比；在终点评估与随访方面，建议明确溶栓后60分钟或90分钟评估节点，并由上级医院或中心化随访团队承担关键评估与数据填报，减轻基层负担；在知情同意方面，建议针对开放标签设计加强培训，做好患者沟通与解释。与会专家还就出血风险管控、药物可及性与医保报销、基层填报负担、区域协同网络建设等实际问题分享了经验。

汇聚多中心力量，产出中国证据

黄恺教授在总结中表示，各位专家提出的宝贵意见和建议对项目落地推广具有重要参考价值，研究团队将认真梳理、充分吸纳，进一步完善方案设计与实施细节。云南胸痛中心建设在杨丽霞教授带领下已成为全国的一面旗帜，此次在云南召开启动会具有重要意义。该研究的开展离不开各参研中心的大力支持，期待通过多中心协作，产出高质量的中国人群循证数据，为基层STEMI患者再灌注策略优化提供有力支撑，推动区域救治流程与胸痛中心协同网络规范化建设，助力我国心血管急危重症救治能力整体提升。

本次启动会的成功召开，标志着该多中心临床研究正式进入实施阶段。期待在各参研单位的共同努力下，研究顺利推进、早日结出硕果，为改善基层STEMI患者长期预后、落实“健康中国2030”战略贡献力量。